Novo Nordisk doživio katastrofu, evo zašto
LONDON - Novo Nordisk je u ponedjeljak priopćio da pomno praćena ispitivanja starije oralne verzije svog lijeka semaglutid za Alzheimerovu bolest nisu uspjela usporiti napredovanje bolesti koja uzrokuje gubitak mozga, što je dovelo do pada dionica proizvođača lijekova za pretilost.
Ispitivanja, koja je Novo prethodno nazvao "lutrijskim listićem" kako bi naglasio svoj vrlo neizvjestan ishod, testirala su može li lijek usporiti kognitivni pad kod tisuća pacijenata s blagom bolešću.
Ovaj neuspjeh uništava nade Novoa da bi Alzheimerova bolest mogla otvoriti novo veliko tržište za GLP-1 lijekove poput semaglutida. Pozitivan rezultat ispitivanja mogao je Novo staviti ispred konkurenta Eli Lillyja, u odnosu na kojeg je izgubio tlo u svojim ključnim područjima liječenja pretilosti i dijabetesa.
"Činjenica da je studija prekinuta nakon dvije godine, unatoč planiranom produženju za treću godinu, sugerira da semaglutid praktički ne nudi nikakvu korist u usporavanju napredovanja Alzheimerove bolesti", rekao je za Reuters Erik Berg-Johnsen, portfeljni menadžer u tvrtki Storebrand Asset Management, dioničaru Novoa.
Novo ispitivanje pomno se pratilo kao pokazatelj mogu li lijekovi GLP-1, koje milijuni ljudi koriste za dijabetes i gubitak težine, usporiti napredovanje bolesti. Testirani lijek bio je Rybelsus, tableta odobrena samo za dijabetes tipa 2. Poput Novovih uspješnica Ozempic i Wegovy, sadrži semaglutid.
Udruga za Alzheimerovu bolest izjavila je da je razočarana rezultatima, ali da će se studije nastaviti.
„Iako ova tableta semaglutida nije pomogla protiv Alzheimerove bolesti, područje će nastaviti istraživati ovu klasu lijekova, jer mogu djelovati drugačije“, navodi se u izjavi.
Alzheimerova bolest i druge demencije pogađaju više od 55 milijuna ljudi diljem svijeta. Ne postoji lijek.
„Danas smo objavili da su naši napori da usporimo napredovanje Alzheimerove bolesti završili“, rekao je izvršni direktor tvrtke Nova Mike Doustdar u videu objavljenom na LinkedInu.
„Oduvijek smo znali da će vjerojatnost uspjeha biti mala, ali bilo je važno utvrditi može li semaglutid zauzeti jednu od najizazovnijih granica lijeka na temelju indikativnih podataka koje smo imali.“
Novo je u priopćenju za javnost rekao da je primijetio utjecaj na biomarkere Alzheimerove bolesti, ali nije definirao koje.
Rezultati dvaju ispitivanja pacijenata u ranoj fazi, nazvanih EVOKE i EVOKE+, još su jedan korak unatrag za danskog proizvođača lijekova i novog izvršnog direktora Doustdara, koji je doživio procvat uspjeha, potaknut Ozempicem i Wegovyjem, prije nego što su usporavanje rasta prodaje i pad cijene dionica potaknuli promjenu izvršnog direktora i masovna otpuštanja.